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一次性使用硅胶导管 Single Use Silicone Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3663227号
注册证编号
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
注册人住所
Kamunting Industrial Estate,34600 Kamunting Perak, Malaysia
生产地址
Kamunting Industrial Estate,34600 Kamunting Perak, Malaysia
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用硅胶导管 Single Use Silicone Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
-该产品采用硅胶Silicone材料制成。属于一次性使用产品。最长留置时间大于30天。该产品分为单腔、双腔两种导管:----双腔导管由Y型接口、鲁尔阀、管身标有厘米刻度的导管、球囊、支架(若有)、引流孔组成。其中带水凝胶涂层的双腔导管带有中空探针。----单腔导管由直型接口、鲁尔阀(若有)、管身标有厘米刻度的导管、支架(若有)、引流孔组成。所有导管均不透辐射。
适用范围
适用于常规经皮肾引流。340408为女性专用,340409为男性专用,340500、340502、179000、179005、179800为成人使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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