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水胶体敷料 RenoCare Hydrocolloid Dressing
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3643238号
注册证编号
T&L Co.,Ltd
注册人住所
70-17,Wonam-ro,Wongok-myeon,Anseong-si,Gyeonggi-do, Korea
生产地址
70-17,Wonam-ro,Wongok-myeon,Anseong-si,Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
北京合仁青源科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
水胶体敷料 RenoCare Hydrocolloid Dressing
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由聚氨酯背衬,水胶体伤口保护层和经处理的低密度聚乙烯保护纸组成;水胶体伤口保护层的原材料为果胶,羟甲基纤维素钠,矿油,聚苯乙烯-异戊二烯树脂聚合物,碳氢化合物,聚丁烯,聚异丁烷,氧化丙烯聚乙烯聚合物。
适用范围
该产品用以覆盖伤口,吸收渗液,其中RenoCare Hydrocolloid Standard型水胶体敷料用于轻微到中度渗出褥疮和腿部溃疡,RenoCare Hydrocolloid Band型水胶体敷料和 RenoCare Hydrocolloid Thin型水胶体敷料用于1度及2度烧伤、植体部位、术后创伤和皮肤擦伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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