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电解脱系统 Detachment System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2213378号
注册证编号
Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电解脱系统 Detachment System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由电解脱盒及其配用的解脱缆线组成。解脱盒为非灭菌包装,可重复使用,NDS-1用于解脱NXT电解脱弹簧圈;NDS-2用于解脱SolitaireTM AB(神经血管重塑装置)。电缆线为独立灭菌包装,仅供一次性使用。不同缆线配用的解脱盒不同,详见附页。
适用范围
NDS-1的适用范围:适用于在颅内动脉瘤的栓塞和其他神经血管异常(例如静脉畸形和动静脉瘘)手术中解脱各种系列的NXT电解脱弹簧圈。NDS-2的适用范围:适用于在治疗颅内神经血管疾病的手术中解脱SolitaireTM AB(神经血管重塑装置),不能用于解脱弹簧圈。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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