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电动腔镜关节头直线型切割吻合器(商品名:Powered Echelon Flex) ECHELON Flex Powered Articulating Endoscopic Linear Cutters
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3222977号
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
Ethicon Endo-Surgery, Inc. 4545 CreekRoad, Cincinnati OH 45242, USA;EthiconEndo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE,Albuquerque, NM 87106, USA;Ethicon Endo-SurgeryS.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, ColoniaSalvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua,MEXICO;Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. PlantaII Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo,32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电动腔镜关节头直线型切割吻合器(商品名:Powered Echelon Flex) ECHELON Flex Powered Articulating Endoscopic Linear Cutters
管理类别
3
型号规格
PSE45A,PCE45A,PLE45A,PSE60A,PCE60A,PLE60A
结构及组成
产品为单个患者使用的无菌器械,由闭合杆、红色击发杆锁、击发柄、钉砧释放按钮、锂电池包、电池包释放片、手动超控检修孔盖板、刀逆转开关、旋钮、接合翅片、钉仓对准槽、钉砧钳口、钉仓钳口组成。锂电池包必须在使用前进行安装。已经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术。它们可与缝钉线或组织支撑材料共同使用。这些器械还可用于肝实质(肝脉管系统和胆管结构)、胰脏、肾脏和脾脏的离断与切除。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年9月27日同意更正产品名称内容,2013年8月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.01
有效期至
2017.07.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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