左心电极导线(商品名：Quartet) Left Heart Leads
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3213123号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD. St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, SantanaIndustrial Park,Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102,Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas IndustrialZone 11900 Penang, Ma
产品名称
左心电极导线(商品名：Quartet) Left Heart Leads
结构及组成
该产品由左心电极导线、缝合套筒、静脉钩、冲洗/穿隧工具、导引钢丝组成。
适用范围
该导线与相兼容的脉冲发生器结合使用,经左冠状静脉或其一个分支对左室提供长期刺激和感知功能。
备注
在中国上市后，开展相关的上市后临床研究，评估左心室四极电极导线的长期有效性和安全性。相关材料在重新注册时提交。2014年1月20日同意更正产品英文名称内容，2013年8月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
