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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工椎间盘(商品名：DISCOCERV) DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis
人工椎间盘(商品名：DISCOCERV) DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463017号
注册证编号
SCIENT`X
注册人住所
Batiment CALYPSO,Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
生产地址
Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工椎间盘(商品名：DISCOCERV) DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是由杯与圆形球组成的陶瓷关节。杯与圆形球嵌入金属板，与椎体相接触。杯由符合ISO13356的氧化锆陶瓷材料制成；圆形球由符合ISO6474-1的氧化铝陶瓷材料制成；金属板基体由符合GB/T 13810的钛合金材料制成，金属板基体表面(钛终板)由符合GB/T 13810的纯钛材料进行等离子喷涂。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于通过前路保持颈椎节段的生理活动度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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