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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统组件 Mont Blanc
脊柱内固定系统组件 Mont Blanc
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462988号
注册证编号
法国SPINEWAY S.A.S公司
注册人住所
34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France
生产地址
34 rue du 35ème Régiment d’Aviation F-69673 Bron cedex,France
代理人名称
斯潘威医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱内固定系统组件 Mont Blanc
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱固定系统由椎弓螺钉、连接杆、锁定螺帽组成,由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造，产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
产品预期用于后路椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症,适用于胸-腰-骶椎后路的内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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