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血氧饱和度与血细胞压积测量仪(商品名:Bio-Trend) Bio-Trend Oxygen Saturation and Hematocrit System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2213360号
注册证编号
Medtronic, Inc
注册人住所
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生产地址
7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA (95198-004型主机);Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial EI Lago Tijuana, B.C., Mexico 22570 (TMC25、TMC38、TMC50型流量玻管)
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血氧饱和度与血细胞压积测量仪(商品名:Bio-Trend) Bio-Trend Oxygen Saturation and Hematocrit System
管理类别
2
型号规格
95198-004
结构及组成
该产品包括主机、流量玻管(TMC25、TMC38、TMC50)和传感器光纤,其中流量玻管是一次性使用产品,采用无菌包装。
适用范围
该产品用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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