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带推送系统的胆道金属支架(商品名：Unistep Plus Wallstent) Wallstent Biliary Endoscopic Biliary Endoprosthesis Uncovered
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463442号
注册证编号
Boston Scientific Corporation(波士顿科学公司)
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
带推送系统的胆道金属支架(商品名：Unistep Plus Wallstent) Wallstent Biliary Endoscopic Biliary Endoprosthesis Uncovered
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由钴基合金构成,芯丝为钽。推送系统主要由共轴管件组成,共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035“)的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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