前交叉韧带修复系统 Anterior Cruciate Ligament Repair System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463434号
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA / Puits Godet 20, 2000 Neuchatel Switzerland
产品名称
前交叉韧带修复系统 Anterior Cruciate Ligament Repair System
结构及组成
前交叉韧带修复系统由Biocryl 挤压螺钉和Bio-INTRAFIX胫骨锥形螺钉加护套组成,材质均为聚乳酸(PLA)和磷酸三钙(TCP)的合成物。聚乳酸(PLA)和磷酸三钙(TCP)两种材料为微观均匀混合方式。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
BIO-INTRAFIX 胫骨锥形螺钉和胫骨钉鞘用于交叉韧带重建过程中软组织移植物的固定。DePuy Mitek BIOCRYL 挤压螺钉用于在交叉韧带重建手术中,将软组织移植物或骨-髌腱移植物附着在胫骨和/或股骨上。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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