抗β2糖蛋白1 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti-β2 Glycoprotein-I IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403325号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443 ,USA
生产地址
Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain
产品名称
抗β2糖蛋白1 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti-β2 Glycoprotein-I IgM
型号规格
50测试/盒； 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品 1：1x1mL； 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品 2：1x1mL。
结构及组成
每个试剂盒包括50个测试：一盒含有1小瓶包被纯化的人源β2糖蛋白1的磁粒子悬浮液、1小瓶缓冲液、1小瓶用鲁米诺标记的抗人IgM抗体、和1小瓶用于样品常规稀释及重新测定时自动稀释的样品稀释液。该试剂为含有牛血清白蛋白、人β2糖蛋白1、小鼠单克隆IgG抗体、稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品1：含有抗β2糖蛋白1 IgM抗体、牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品2：含有抗β2糖蛋白1IgM抗体、牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。产品有效期：在2-8℃下保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
使用ACL AcuStarTM以全自动化学发光免疫分析法半定量测定人枸橼酸盐血浆中抗β2糖蛋白1 (抗-β2 GPI) IgM抗体的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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