腰部护带(商品名：SPINAL ORTHOSIS) LUMBOSACRAL BAND
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1263134号
注册人住所
京畿道安养市东安区市民大道267(冠阳洞,阿克罗佩里斯1303室) (Acropalace#1303,Gwanyang-dong)267,Simindaero,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do
生产地址
京畿道安养市东安区市民大道267(冠阳洞,阿克罗佩里斯1303室) (Acropalace#1303,Gwanyang-dong)267,Simindaero,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do
产品名称
腰部护带(商品名：SPINAL ORTHOSIS) LUMBOSACRAL BAND
型号规格
型号:脊柱CARE5000 规格: 1. 面板 S(长330mm,宽215mm), M(长330mm,宽215mm), L(长365mm,宽235mm), XL(长365mm,宽235mm) 2. 后板 S(长980mm,宽310mm), M(长1100mm,宽310mm), L(长1260mm,宽360mm), XL(长1350mm,宽360mm)
结构及组成
本产品为无源器械，由塑料面板(ABS)、钩紧固件(尼龙)、泡沫衬垫(聚乙烯)、塑料靠板(ABS)、塑料支撑板(聚乙烯)、丝网(尼龙)、斜纹滚条(尼龙)、环紧固件(尼龙)、钩紧附件(尼龙)、涤纶绳(涤纶)、黄铜子母扣(黄铜)、塑料连接杆(尼龙)、热塑性泡沫(聚乙烯)、热塑性泡沫(聚丙烯)来组成。产品采用符合KSK2010:2007标准的聚丙烯、符合KSK3755:2010、ISO1874-1:2001标准的尼龙、符合EN13347:2002标准的黄铜、符合ISO11542-1:2001标准的聚乙烯、符合ISO2580-1:2001标准的ABS、符合ISO3672-2:2001标准的涤纶制造。不与人体皮肤直接接触。非灭菌包装。
适用范围
本产品用于非手术和手术后,支撑并辅助固定脊柱腰骶部的产品,减轻腰椎压力并辅助维持腰部于正确姿势。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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