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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰淀粉酶检测试剂盒(比色酶法) Pancreatic Amylase
胰淀粉酶检测试剂盒(比色酶法) Pancreatic Amylase
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403002号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
胰淀粉酶检测试剂盒(比色酶法) Pancreatic Amylase
管理类别
2
型号规格
AY7934 (R1:6×20ml R2:3×10ml)
结构及组成
R1(酶/抗体):Hepes缓冲液、氯化镁、氯化钠、a-糖苷酶、单克隆抗体;R2(底物):乙缩醛-G7pNP。产品有效期：2~8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定血清、血浆或尿中的胰a淀粉酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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