抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403323号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443 ,USA
生产地址
Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain
产品名称
抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti-Cardiolipin IgG
型号规格
50测试/盒； 抗心磷脂IgG抗体校准品 1：1x1mL； 抗心磷脂IgG抗体校准品 2：1x1mL。
结构及组成
每个试剂盒包括50个测试：1盒，其中包括1瓶包被牛心磷脂和人纯化β2GPI的磁性粒子混悬液、1瓶反应缓冲液、1瓶由异氨基苯二酰肼标记的抗-人IgG抗体组成的示踪剂、和1瓶用于样品定期预稀释和重新运行时自动稀释的样品稀释剂。该试剂溶解于含牛血清白蛋白、牛心磷脂、人β2 GPI、小鼠单克隆IgG、稳定剂和防腐剂的磷酸盐或硼酸盐缓冲液中。 抗心磷脂IgG抗体校准品1：含胎牛血清、稳定剂和防腐剂的aCL IgG生理盐水溶液。 抗心磷脂IgG抗体校准品2：含胎牛血清、稳定剂和防腐剂的aCL IgG生理盐水溶液。产品有效期：在2-8℃下保存，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
使用ACL AcuStarTM以全自动化学发光免疫分析法半定量测定人枸橼酸盐血浆中抗心磷脂(aCL) IgG抗体的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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