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尿分析阳性和阴性质控试纸 Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403319号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
3400 Middlebury Street Elkhart, Indiana 46516, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿分析阳性和阴性质控试纸 Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
管理类别
2
型号规格
阳性质控试纸:25条/盒;阴性质控试纸:25条/盒
结构及组成
阳性质控试纸:葡萄糖;胆红素结晶;甲基乙酰乙酸钠;牛血红蛋白;牛血清白蛋白;5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐;亚硝酸钠;蛋白酶(真菌的)。 阴性质控试纸:磷酸二氢钾和磷酸氢二钾;氯化钠;尿素。产品有效期:在15-30℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于葡萄糖,胆红素,酮体(乙酰乙酸),比重,隐血,pH,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐和白细胞阳性、阴性反应的控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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