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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钛网融合器 PYRAMESH C TITANIUM MESH
钛网融合器 PYRAMESH C TITANIUM MESH
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3463268号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA
生产地址
2500 Silveus Crossing Warsaw ,IN 46582 USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钛网融合器 PYRAMESH C TITANIUM MESH
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钛网、钛网环、钛网环螺钉组成，钛网和钛网环采用符合ASTM F67规定的2级纯钛材料制成，钛网环螺钉采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料组成。表面未着色。非灭菌包装。
适用范围
与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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