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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液滤过体外循环血路 持続緩徐式血液濾過用血液回路
血液滤过体外循环血路 持続緩徐式血液濾過用血液回路
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3453019号
注册证编号
浪華ゴム工業株式会社
注册人住所
日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1
生产地址
日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液滤过体外循环血路 持続緩徐式血液濾過用血液回路
管理类别
3
型号规格
CHDF-ASGNL1,CHDF-APSGNL1,CHDF-CSGNL1,CHDF-CPSGNL1,CRRT-CSGNL1,CRRT-CPSGNL1
结构及组成
本产品是使用于血液净化装置的带泵管式管路,由血液侧管路(动脉管路、静脉管路、输液管路)和液侧管路(废液管路、辅助管路、补液返流管路、连接管)构成。本产品限一次性使用,灭菌方法是环氧乙烷气体灭菌。
适用范围
本产品用于以往的短时间透析疗法(4-6小时)很难治愈的多脏器功能衰竭,如重症合并症、心衰或浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病,其目的是进行体液调整和净化减轻患者负担,是连接持续徐缓式血液滤过器和人体、置换液的管路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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