D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) HemosIL AcuStar D-Dimer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403326号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
生产地址
Can Male, 08186 Llica d`Amunt ,Barcelona, Spain
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) HemosIL AcuStar D-Dimer
型号规格
100测试/盒；D-二聚体校准品1：1x1mL；D-二聚体校准品2：1x1mL。
结构及组成
每个试剂盒包括100个测试：1盒，其中包括1小瓶包被直接抗D-二聚体区的小鼠单克隆抗体(MA-8D3)磁性粒子混悬液、1瓶反应缓冲液、1瓶由异氨基苯二酰肼标记的抗-XDP小鼠单克隆抗体组成的示踪剂、和1瓶用于样品重新运行时自动稀释的样品稀释剂。试剂溶解于含牛血清白蛋白、小鼠单克隆IgG、稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。 D-二聚体校准品1：含牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂的人血纤维蛋白溶酶消化人纤维蛋白后经部分纯化得到的D-二聚体低压冻干溶液(人)。 D-二聚体校准品2：含牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂的人血纤维蛋白溶酶消化人纤维蛋白后经部分纯化得到的D-二聚体低压冻干溶液(人)。产品有效期：在2-8℃下保存,有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用化学发光免疫分析法定量测定人枸橼酸盐血浆中D-二聚体的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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