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茶碱校准品 Calibrator 27

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403009号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

茶碱校准品 Calibrator 27

管理类别

型号规格

货号:08501406(128304),2瓶低值校准品(冻干粉)2瓶高值校准品(冻干粉) 5ml/瓶、校准品定值卡、条形码标签

结构及组成

为冻干状态,主要成份为茶碱、人血浆、叠氮钠(0.2%)、防腐剂、蛋白稳定剂。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于茶碱项目测试的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.31

有效期至

2017.07.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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