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胰岛素校准液 Insulin Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403006号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

600-1,Minami-ishiki,Nagaizumi-Cho,Sunto-gun,Shizuoka-Ken,411-0932,Japan

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胰岛素校准液 Insulin Calibrator

管理类别

型号规格

货号:04618899(128433)2瓶低值校准液、2瓶高值校准液 1ml/瓶、校准液定值卡、条形码标签

结构及组成

为液体状态,主要成分为胰岛素、酪蛋白、硫氰酸钾(3.89%)、叠氮钠(＜0.1% )、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该校准液用于胰岛素项目测试的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.07.31

有效期至

2017.07.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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