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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺过氧化物酶抗体校准品 ARCHITECT Anti-TPO Calibrators
甲状腺过氧化物酶抗体校准品 ARCHITECT Anti-TPO Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403318号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲状腺过氧化物酶抗体校准品 ARCHITECT Anti-TPO Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶 (4.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有人血浆，储存于添加蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：≤ -10 ℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)时，对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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