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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支气管热成形导管(商品名：Alair) Bronchial Thermoplasty Catheter
支气管热成形导管(商品名：Alair) Bronchial Thermoplasty Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773419号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
888 Ross Drive, Suite 100, Sunnyvale, CA 94089 USA
生产地址
888 Ross Drive, Suite 100, Sunnyvale, CA 94089 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
支气管热成形导管(商品名：Alair) Bronchial Thermoplasty Catheter
管理类别
3
型号规格
ATS 2-5 (M005ATS25010)
结构及组成
产品为一次性使用导管，包含手柄，已灭菌。导管结合ATS 200型Alair射频控制器使用，可将控制器能量传输至气管中的相应位置，并将温度反馈给控制器。ATS导管应使用可兼容高频的柔性支气管镜，工作通道应不小于2.0mm，外径应达到5.0mm。
适用范围
产品与ATS 200型射频控制器配合使用，构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素及长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18岁及以上的重度持续性哮喘患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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