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射频消融导管(商品名:Therapy Cool Flex) Therapy Cool Flex Ablation Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3773396号

注册证编号

St.Jude Medical Coordination Center BVBA

注册人住所

The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem, Belgium

生产地址

2375 Morse Avenue Irvine, California 92614, USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

射频消融导管(商品名:Therapy Cool Flex) Therapy Cool Flex Ablation Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

射频消融导管为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌；由电极头端、电极环、导管主体、推/拉手柄和连接器组成。产品规格型号及结构图示见附页。

适用范围

用于在治疗心律不齐的心脏消融术中产生局灶性心脏消融创口，进行心脏电生理描记和提供诊断性起搏刺激。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.26

有效期至

2017.08.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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