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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >神经血管导丝(商品名:ASAHI) IVRガイドワイヤーⅡ
神经血管导丝(商品名:ASAHI) IVRガイドワイヤーⅡ
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773244号
注册证编号
朝日インテック株式会社
注册人住所
愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地
生产地址
见附页2
代理人名称
朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
神经血管导丝(商品名:ASAHI) IVRガイドワイヤーⅡ
管理类别
3
型号规格
WAIN-CKI-200,WAIN-CKI-300,详见附页1
结构及组成
产品由绕丝、锥形芯丝构成,其中绕丝含不透射线的铂镍绕丝和316不锈钢绕丝,芯丝材料为304不锈钢。绕丝表面和芯丝远端覆有亲水涂层,芯丝表面近端(仅供300cm型)覆有聚四氟乙烯涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本导丝是为了把为作X光观察而将造影剂注入患部时所须使用的导管,或者是为了把为对患部实施 “扩张”、“栓塞”、“活检”、“引流药剂的注入”等处置而所须使用的导管引导至目标部位而使用的导丝。本产品仅适用于神经血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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