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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >扩张鞘 Visisheath Dilator Sheath
扩张鞘 Visisheath Dilator Sheath
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773239号
注册证编号
Spectranetics Corporation
注册人住所
9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
生产地址
9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
扩张鞘 Visisheath Dilator Sheath
管理类别
3
型号规格
501-012,501-014,501-016,501-112,501-114,501-116,501-212,501-214,501-216
结构及组成
该产品扩张鞘外层、标记带上的外层、扩张鞘内面部和标记带组成。扩张鞘外层由含硫酸钡的Pebax6333 SA01材料制成,扩张鞘内面部由聚四氟乙烯材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于为有需要的病人的心脏导线、植入导管或外来物周围组织进行经皮扩张,也可用于血管内导管的引入和支撑。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.22
有效期至
2017.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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