指引导管(商品名：PITON GC) Carotid Guide Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773233号
注册人住所
Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生产地址
Via Industria 26/28-25030 Torbole Casaglia (BS), Italy
产品名称
指引导管(商品名：PITON GC) Carotid Guide Catheter
结构及组成
Piton GC 指引导管为带鲁尔接头的单腔管,末端柔软。近端部分管腔由三层组成:PTFE内涂层(材料:PolyFLON)、不锈钢丝编织管(材料:AISI 304V)及不同硬度聚合物(材料:AESN o TL、Pebax 6333)。尖端部分为预成形卷曲管,截面椭圆,也由三层组成:PTFE内涂层(材料:PolyFLON)、金属编织管(材料:AISI 304V、镀金钨)及不同硬度聚合物(材料:Pebax 3533、Pebax 6333)。近端部上带硫酸钡涂层，尖端部上带三氧化二铋涂层。近端和尖端部分之间有一个过渡段(材料:Pebax 6333),上有侧孔,以便第二根硬导丝的插入。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
Piton GC指引导管用于在将介入器械引入或置入人体血管的过程中提供支持,以治疗阻塞性血管疾病,包括但不限于主动脉以上血管。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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