外周球囊扩张导管(商品名：Admiral Xtreme) PTA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773212号
注册人住所
Via Martiri della Liberta 7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生产地址
1. Via Martiri della Liberta 7-25030 Roncadelle (BS), Italy；2. Medtronic Mexico, S. De R. L. de C.V. Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago Tijuana, Baja California Mexico 22210。
产品名称
外周球囊扩张导管(商品名：Admiral Xtreme) PTA Catheter
结构及组成
该产品为经导丝(OTW)操作的同轴双腔导管,导管外腔用于充盈球囊,而导丝腔用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有亲水涂层。制造材料为:Bilumen管:Pebax;近、远端连接管:尼龙12;导管尖端:Pebax;不透射线标记:铂铱合金;球囊:尼龙12;亲水涂层:聚乙烯吡咯烷酮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于患有外周动脉阻塞性疾病类患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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