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颅颌面外科手术工具 Cranio Maxillofacial Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1103161号
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
颅颌面外科手术工具 Cranio Maxillofacial Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要由骨凿、骨锉、剥离器、拉钩、钻针、钳子、剪刀、挺子、锤子、探针、持针器、刮匙、牵引器、夹子、测量器、开口器、压舌器、打结器、拉紧器、适配器、嵌入器和容器等组成,其中,骨凿、探针和刮匙采用符合YY/T0294.1标准中规定的M号不锈钢制成,钛合金扎丝、拉钩和单齿钩采用符合GB/T3621中TA8、TA15钛合金制成,保护罩、夹板和冲洗管采用符合ISO5834-2的2型超高分子量聚乙烯制成,工具手柄和锤子采用符合ISO1874-2标准规定的聚酰胺制成,其余工具采用符合YY/T0294.1标准中规定的D号不锈钢制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于颅颌面外科手术时与植入物配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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