医用制氧机(商品名：Oxyswing) PSA Oxygen Concentrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2543300号
注册人住所
Via Giordania,48-58100 Grosseto(GR),Italy
生产地址
Via Giordania,48-58100 Grosseto(GR),Italy
产品名称
医用制氧机(商品名：Oxyswing) PSA Oxygen Concentrators
型号规格
OS-8, OS-16, OS-24, OS-32, OS-40, OS-48
结构及组成
产品由控制箱、吸附装置和电源组成(不包括压缩机和冷干机)。性能见产品标准。
适用范围
该产品采用变压吸附(PSA)技术分离空气中的氮气和氧气，结合空气压缩机、空气过滤系统、冷干机、氧气分析仪、空气缓冲罐和氧气缓冲罐一起使用，用于制造浓度≥90%的医用氧气。不得用于医院ICU病房，危重病人及手术。空气压缩机、空气过滤系统、冷干机、氧气分析仪、空气缓冲罐和氧气缓冲罐不在产品组成内。
备注
2013年11月1日同意更正产品适用范围内容，2013年8月20日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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