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呼吸机Ventilator
注册证编号
国械注进20173547234
注册证编号
Flight Medical Innovations Ltd.
注册人住所
13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel
生产地址
13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel
代理人名称
凯迪泰(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506
产品名称
呼吸机Ventilator
管理类别
第三类
型号规格
Flight 60
结构及组成
产品由主机和空氧混合器组成。
适用范围
Flight 60 设计用于为护理需要机械通气的患者提供持续的或间歇的正压机械通气支持。 Flight 60 适用于主治医生认为需要如下一般类型的通气支持的、体重大于等于10kg(22 lbs)的婴幼儿、儿童和成人患者:ACMV、SIMV和SPONT通气模式。Flight 60是一种受限制的医疗设备,只能由具备资格的、经过培训的人员在医生的指导下使用;该设备适合用于医院、亚急性治疗、急救室、以及患者运输途中和应急场合。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
“代理人名称:凯迪泰(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506 ”变更为“代理人名称:北京灵智医疗设备有限公司;代理人住所:北京市昌平区回龙观镇科星西路106号院2号楼6层615”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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