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呼吸机Ventilator
注册证编号
国械注进20193082074
注册证编号
瑞思迈有限公司ResMed Limited
注册人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
生产地址
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA
代理人名称
凯迪泰(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室
产品名称
呼吸机Ventilator
管理类别
第三类
型号规格
Stellar 100、 Stellar 150
结构及组成
产品由主机、交流电线、低压氧气连接器、空气过滤器、ResMed USB存储器(2GB、4GB)、远程报警器、氧传感器组成。
适用范围
该产品为患有呼吸功能不全,或呼吸衰竭,同时可能并发阻塞性睡眠呼吸暂停的患者提供呼吸支持;适用于非依赖型的,具有自主呼吸的患者;适用于成人或儿科(13kg及以上)患者;用于无创通气或者有创通气(有创通气要配合瑞思迈漏气阀使用)。该产品的操作包括固定式,如医院或家庭,或移动式,如轮椅使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3542995号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3542995号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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