除颤监护仪 Defibrillators
注册人住所
Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
生产地址
Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
代理人名称
思培斯太空医疗仪器贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室
产品名称
除颤监护仪 Defibrillators
型号规格
XD1xe (M290)、XD3xe (M290)、XD10xe (M290)、XD30xe (M290)、XD100xe (M290)、XD300xe (M290)、XD110xe (M290)、XD330xe (M290)
结构及组成
该产品由主机、电源线、SavePads除颤电极、4极心电图病人导线、蓄电池(AkuPak)组成。
适用范围
该产品适用于对所有需要进行体外除颤治疗的心律失常患者进行监护和体外除颤，可以用于室内、室外和救护车上的急救场所。手动除颤功能必须由接受过专门除颤培训的医学专业人士使用。自动除颤功能可允许受过培训的一般医务人员使用，但使用必须遵循医嘱。 XD1xe (M290)型产品可提供手动除颤、心电监护功能；XD3xe (M290)型产品可提供手动除颤、心电监护、血氧饱和度监护功能；XD10xe (M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护功能；XD30xe (M290)型产品可提供手动除颤、起搏、心电监护、血氧
变更情况
“代理人名称:思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室 ”变更为“代理人名称:苏州鱼跃医疗科技有限公司；代理人住所:苏州高新区锦峰路9号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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