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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >外固定支架器械包
外固定支架器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2011第1100018号
注册证编号
常州市康辉医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新北区天山路1－8号
产品名称
外固定支架器械包
管理类别
1
型号规格
KH-WGD-L、KH-WGD-M、KH-WGD-S、KH-WGD-N
结构及组成
外固定支架器械包根据组成不同分为KH-WGD-L、KH-WGD-M、KH-WGD-S、KH-WGD-N四种型式：KH-WGD-L主要由组合六角扳手、棘轮六角扳手、T型六角扳手、T型夹头、短套管针、短钻套、螺纹短钻套、长套管针、长钻套、螺纹长钻套和钻头组成。KH-WGD-M主要由组合六角扳手、T型六角扳手、T型夹头、套管针、钻套、螺纹钻套和钻头组成。KH-WGD-S主要由钻套、套管针、T型夹头、T型六角扳手、组合六角扳手和钻头组成。外固定支架器械包内的器械采用00Cr18Ni14Mo3、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb和M310等材料制成。器械的手柄部位可采用夹布胶木或聚碳酸脂等耐高温高压材料制造。器械盒的制造材料为铝合金材料。外固定支架器械包使用前应灭菌。
适用范围
适用于外固定支架的安装和拆除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.28
有效期至
2015.01.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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