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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >膝关节置换手术器械
膝关节置换手术器械
注册证编号
苏常食药监械(准)字2011第1100014号
注册证编号
常州好利医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市武进高新产业开发区南区
产品名称
膝关节置换手术器械
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
膝关节置换手术器械分为髌骨工具，胫骨工具，股骨工具及其它工具四大部分。髌骨工具包括髌骨钳、髌骨切骨钳、膑骨试模、平台钻、膑骨模板、卡尺。胫骨工具包括胫骨托打击器、胫骨托试件、笔针、胫骨托打入器、胫骨托打孔导板、胫骨托试件手柄、胫骨托打孔器、胫骨托打孔套筒、胫骨托打孔钻头、胫骨托定位针、衬垫钳、胫骨切骨模块、胫骨衬垫打入器、塑料衬垫试模、间隙器、胫骨髓外对线器内杆、胫骨对线器外杆、胫骨髓内对线器、带固定棘胫骨髓外对线器、胫骨髓外对线器固定爪。股骨工具包括股骨髁切骨模块、股骨定位器、髓外股骨对线架、股骨远端标定杆、股骨远端切骨模块、股骨髁间沟导板、后参照板、前参照板、髁孔钻、股骨髁切骨模块手柄、股骨敲击器、髁假体试模、股骨假体打入器。其它工具包括六角扳手、取针钳、锉刀、参考导向板、滑锤、通用打入把手、髓内杆、定位针、直型弯扳手、弯板手(撬杠)、骨凿、槽锤、开孔器、麻花钻、打钉器等。采用05Cr17Ni4Cu4Nb、20Cr13、30Cr13、POM-C(工程塑料)、5Cr17MoV等材料制造。膝关节置换手术器械使用前应消毒。
适用范围
适用于对人体进行膝关节置换手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.14
有效期至
2015.01.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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