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胸腰椎后路手术器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2011第1100019号
注册证编号
常州康鼎医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
武进经济开发区湖滨科技园B区
产品名称
胸腰椎后路手术器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
胸腰椎后路手术器械包主要由横快换手柄、竖快换手柄、开路钻、扩孔锥、探针、固定钉上钉扳手、万向钉上钉扳手、持顶丝扳手、内六方扳手、套筒扳手、起子、压棒器、持钉压棒器、撑开钳、压缩钳、转棒钳、弯棒器、体内弯棒器、转棒器、折断器、对抗扳手、模棒、测深尺、持棒钳、置棒器(选配)、标记杆夹持钳、标记杆、持钩钳、输钩器、椎弓根钩剥离器、板钩剥离器、横突剥离器(选配)、扭力限制扳手、棘轮扳手、复位钳(选配)、复合复位钳(选配)、剪棒器(选配)组成,具体配置见附件。主要材料包括:铝合金、不锈钢、层压棒、硅橡胶、聚甲醛(POM)、5Cr17MoV、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、420MP、32Cr13Mo、06Cr19Ni10、022Cr19Ni13Mo3、3Cr13Mov及1060、6061、2A12、3003、YL113 、Ti6Al4V、PPSU、PTFE 等组成。胸腰椎后路手术器械包使用前应灭菌。
适用范围
胸腰椎后路手术器械包主要适用于稳定患者的骨折部位(骨折的合拢性),退变性不稳定、脊柱肿瘤等手术操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.08
有效期至
2015.03.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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