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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >Ⅱ型肱骨髓内钉专用工具包
Ⅱ型肱骨髓内钉专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2011第1100021号
注册证编号
常州奥斯迈医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市新区秦岭路177号
产品名称
Ⅱ型肱骨髓内钉专用工具包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
Ⅱ型肱骨髓内钉专用工具包主要由髓腔开孔器、SW5吊紧扳手、手柄组件、吊紧螺栓、锁紧手轮、近端支架、侧支架Ⅰ、侧支架Ⅱ、标尺杆、远端支架、定位杆、卡子、φ8/φ6螺钉套、φ8/φ5.2钻套、φ6/φ3.7钻套、φ5长钻、T型手钻、φ5/φ2.4钻、φ3.5/φ2钻、复位杆、扩髓软钻、快接扳手、HA3.5丝锥、HB4丝锥、六角扳手、打入(拔出)器、拔出器手柄、软组织保护器、导针、测深尺、撑开钳(选配)、螺钉盒器械盒等组成。专用工具使用前应灭菌。　采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、5Cr17MoV、6Cr18Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、1Cr18Ni9Ti、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20-10Mn4Mo2NbN、00Cr18Ni14Mo3、06Cr17Ni12Mo2(316L)、NiTi50.9%(NiTi合金)、X15TN、420、455、铝合金等材料制成。Ⅱ型肱骨髓内钉专用工具包使用前应灭菌。
适用范围
供骨折内固定手术时，植入或取出Ⅱ型肱骨髓内钉用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.21
有效期至
2015.03.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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