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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >上肢工具器械包
上肢工具器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2011第1100095号
注册证编号
常州康鼎医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市武进经济开发区湖滨科技园B区
产品名称
上肢工具器械包
管理类别
1
型号规格
――
结构及组成
上肢工具器械包主要由埋头钻、钻孔导向器、测深尺、骨撬、自动中心化持骨钳、钻头、丝锥、模板、钢板折弯器、快换起子、骨膜剥离器、打滑取出器、复位钳、扭力手柄等组成。本器械包中器械盒采用铝合金、不锈钢、层压棒或塑料等材料制造，其他工具使用的材料符合GB/T 1220、GB/T20878、GB/T3190标准中的5Cr17MoV、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb、420MP、32Cr13Mo、06Cr19Ni10、022Cr19Ni13Mo3、3Cr13Mov及1060、6061、2A12、3003、L2M、90Cr18MoV、LY12、022Cr18Ni14Mo3等材料。
适用范围
适用于人体上肢骨头(主要包括尺骨、桡骨、肱骨)骨折、骨不连、关节融合的手术操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.09.26
有效期至
2015.09.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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