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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >微创骨端接骨板专用工具包
微创骨端接骨板专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2011第1100119号
注册证编号
常州奥斯迈医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州新区秦岭路177号
产品名称
微创骨端接骨板专用工具包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
微创骨端接骨板专用工具包主要由三个包组成：通用器械专用工具包、股骨专用工具包和胫骨专用工具包。通用器械专用工具包由固定锁定螺栓、锁定螺栓、弯形扳手、钻套、克氏针导向套筒、Φ2×280mm克氏导针、测深器、旋凿杆、穿刺器、扭力限制扳手、螺丝钉头清理器、提拉装置、克氏针瞄准装置、X线标尺、Φ4.3钻头、Φ4.3钻头导向器、SW3.5内六角螺钉取出器、测深尺、螺钉盒、通用器械盒组成；股骨专用工具包由股骨导向手柄(左、右)、阻滞器、股骨专用器械盒组成；胫骨专用工具包由胫骨导向手柄(左、右)、阻滞器、胫骨专用器械盒组成。采用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、铝及铝合金、1Cr18Ni9Ti、12Cr18Ni9、00Cr18Ni14Mo3、20-10Mn4Mo2NbN 、纯钛(TA)、钛合金(TC4)、PEEK 、PPS、NiTi合金、X40CrMoVN16-2(X15TN)等材料制造。专用工具使用前应灭菌。
适用范围
适用于胫骨、股骨骨端骨折时，行微创手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.05
有效期至
2015.12.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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