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医用酒精消毒片
注册证编号
苏常食药监械(准)字2011第1640099号
注册证编号
常州康永佳医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州市武进区礼嘉镇华渡村
产品名称
医用酒精消毒片
管理类别
1
型号规格
KYJ-001-J、KYJ-002-J
结构及组成
结构：酒精片为滴注75%乙醇(消毒剂)的水刺非织造布(消毒垫)，经铝塑纸复合膜密封包装而成。消毒剂用的乙醇为符合中华人民共和国药典(2010版)要求的乙醇，浓度为75%。消毒垫为符合FZT64012.2-2001中B类的水刺非织造布，其质量为50g/㎡。外观：封口热合纹路清晰、封口牢固，包装无破损，无污迹，非织造布在包装袋与包装袋封口不得重叠。单片包装版面字迹清晰，无重影。性能：1.每片消毒剂含量KYJ-001-J含量≥0.42g/片；KYJ-002-J含量≥0.60g/片；2.灭菌级擦片采用辐照灭菌，产品应无菌。产品分为灭菌级和普通级(非灭菌级)
适用范围
适用于人体皮肤消毒
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.10.08
有效期至
2015.10.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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