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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >断钉取出器械包
断钉取出器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2012第1100013号
注册证编号
常州华森医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址
/
产品名称
断钉取出器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
断钉取出器械包由消毒盒和组配器械组成，其中，组配器械包括小器械盒、内盒板、断钉取出钳、打滑取出器、六角扳手、梅花扳手、环钻、环钻连接手柄、环钻螺纹针、尖锥、快换手柄、骨凿、通用断钉取出器、尖钩、T型快换手柄、断钉取出器、合金钻头、钻夹、钻钥匙、消毒盒等，消毒盒采用铝合金或不锈钢或聚甲醛等材料制造，组配器械中的合金钻头使用GB/T18376.1标准规定的K10硬质合金材料，其他器械使用的材料符合GB/T 1220标准中规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料。手术前应进行消毒灭菌处理。
适用范围
该产品供骨科手术骨钉滑丝或断裂后取断钉用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.29
有效期至
2016.02.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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