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人工髋关节置换术(THA)后外侧入路器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2012第1100014号
注册证编号
常州新颖医疗器械厂
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址
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产品名称
人工髋关节置换术(THA)后外侧入路器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
人工髋关节置换术(THA)后外侧入路器械包由消毒盒和组配器械组成,其中,组配器械包括臀中肌牵开器、臼下后侧骨撬、单齿骨撬、股骨近端骨撬、深部拉钩I和深部拉钩II等,消毒盒采用GB/T 3380规定的纯铝或铝合金材料制造。组配器械使用的材料符合GB/T1220标准规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料,或YY/T 0294.1标准规定的不锈钢材料。手术前应进行消毒灭菌处理。
适用范围
该产品供人工髋关节置换术后外侧入路手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.29
有效期至
2016.02.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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