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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定手术器械包
脊柱内固定手术器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2012第1100015号
注册证编号
常州新颖医疗器械厂
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址
/
产品名称
脊柱内固定手术器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
脊柱内固定手术器械包由消毒盒和组配器械组成，其中，组配器械包括Cobb(改良)剥离器、Gelpi(Deep)牵开器、ADSON(四齿)牵开器、刮匙、终板刮匙、硬膜囊拉钩、神经根拉钩、植骨打入器、骨刀、半椎板拉钩、三合一锥子和弧形骨凿等，消毒盒采用GB/T3380规定的纯铝或铝合金材料制造。组配器械使用的材料符合GB/T 1220标准规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、及05Cr17Ni4Cu4Nb等不锈钢材料，或YY/T 0294.1标准规定的不锈钢材料。手术前应进行消毒灭菌处理。
适用范围
该产品供脊柱内固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.29
有效期至
2016.02.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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