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脊柱钢板(颈椎系统)内固定器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2012第1100027号
注册证编号
常州市康辉医疗器械有限公司
注册人住所
常州市新北区天山路1-8号
生产地址
/
产品名称
脊柱钢板(颈椎系统)内固定器械包
管理类别
1
型号规格
Cerfix、Ceres、Cobra
结构及组成
脊柱钢板(颈椎系统)内固定器械包由金属器械盒与手术器械组成，根据手术植入物的不同分为Cerfix、Ceres、Cobra三种型式。Cerfix器械包主要由内六角螺丝刀、定位针、2.5钻头、双管钻导向器、单管钻导向器、快换手柄、螺钉夹套、3.5丝攻、颈椎撑开器、辅助撑开杆、弯板钳、持板钳、锁片夹钳、多功能把持器、刮匙、长度卡尺等器械组成。Ceres器械包主要由开口器、颈椎撑开器、镊状持板器、钻孔导向器/持板器、弯板器、2.2钻头、辅助撑开杆、多功能把持器、定位针、可调深度丝攻、快换手柄、六角螺丝刀(SW2.5)、螺钉夹套、凸轮锁紧杆等器械组成。Cobra器械包主要由2.4可调钻头、3.0钻头、2.4钻头、双头导向器(10/12)、双头导向器(6/8)、导向器(2.4钻头)、4.0丝攻、3.5皮质骨丝攻、快换手柄(直型)、快换手柄(T型)、开孔器、开路器、直型探针、测深器、万向螺钉持钉器、3.0模棒、弹性螺钉夹持器、紧定螺钉锁紧器、体内弯棒器、椎板钩探子、压棒对抗器、椎板钩持钩钳、撑开钳、支点钳、弯棒钳、压缩钳、枪式复位钳、持棒钳、剪棒钳等器械组成。器械包使用前应灭菌。
适用范围
供安装颈椎钢板内固定系统时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.21
有效期至
2016.02.20
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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