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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >FLEX全膝关节系统器械包
FLEX全膝关节系统器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2012第1100032号
注册证编号
常州奥斯迈医疗器械有限公司
注册人住所
常州市新区秦岭路177号
生产地址
/
产品名称
FLEX全膝关节系统器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
FLEX全膝关节系统器械包由五个包组成：分别是股骨器械包、胫骨器械包、髌骨器械包、后稳定试件器械包和膝关节器械试件器械包。具体配置情况见附页。专用工具采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr18Ni9、酚醛布棒3724、0Cr17Ni7Al、0Cr17Ni7Al、M340、ISO5832-1(冷拔)、POM C、铝合金等材料制造。专用工具使用前应灭菌。专用工具使用前应灭菌。
适用范围
适用于实施骨科全膝关节置换手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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