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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >Ⅱ型股骨髓内钉专用工具包
Ⅱ型股骨髓内钉专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2012第1100050号
注册证编号
常州奥斯迈医疗器械有限公司
注册人住所
常州市新区秦岭路177号
生产地址
/
产品名称
Ⅱ型股骨髓内钉专用工具包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
Ⅱ型股骨髓内钉专用工具包主要由选型标尺、入路套筒(股骨)、入路导针套筒(股骨) φ3.2×400螺纹导针、入路扩髓钻(股骨)、四棱髓腔开孔器(股骨)、快接扳手、护皮板、髓内骨折复位器、φ2.5导针、球头导针、软扩钻杆、扩髓钻头、打入器(股骨)、瞄准装置、吊紧螺栓(股骨)SW7球头六角扳手、加压杆(股骨)、远端锁钉套筒、远端φ4钻套、φ4软组织保护器、φ4骨钻、锁孔稳定杆(股骨)、远端锁钉测深尺、SW3.5T型六角扳手、SW4.5万向扳手、多用锤、取钉器(股骨)、通用导杆、弯型扳手、开口扳手、清洁探针、螺钉盒、器械盒等组成，其中φ2.5导针为选配器械。专用工具采用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13、5Cr17MoV、6Cr18Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、铝合金、PEEKCA30、钛合金、1Cr18Ni9Ti、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20-10Mn4Mo2NbN、NiTi合金、X15TN、455、00Cr18Ni14Mo3聚四氟乙烯等材料制造。专用工具使用前应灭菌。
适用范围
供骨折内固定手术时，植入或取出Ⅱ型股骨髓内钉用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.27
有效期至
2016.04.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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