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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >骨盆专用工具包
骨盆专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100085号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
骨盆专用工具包
管理类别
1
型号规格
DC17X
结构及组成
器械盒采用非金属材料或不锈钢或硬铝合金材料制造，上钉起子、扭力起子杆、骨钻Φ2.8等专用工具采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造，直型铝片、弯型铝片、J形锁定重建板塑形片采用GB/T3190中规定的铝合金材料制造，其余专用工具应采用GB1220中规定的20Cr13、30Cr13、12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。骨盆专用工具包主要由弯型铝片、直型铝片、J形锁定重建板塑形片、测深尺、六角扳手（或梅花扳手）、扳手、上钉起子（或上钉起子（梅花））、扭力起子杆（或扭力起子杆（梅花））、骨钻Φ2.8、扭力起子柄、快换手柄、丝锥、打滑取出器、钻套Φ3.0、弯板钳、弯板套和器械盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于骨盆骨科手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.11
有效期至
2017.04.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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