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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >髋臼复位专用工具包
髋臼复位专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100087号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
髋臼复位专用工具包
管理类别
1
型号规格
DC6X
结构及组成
器械盒采用非金属材料或不锈钢或硬铝合金材料制造，骨钻、丝锥等带刃的专用工具采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造，直型铝片、弯型铝片应采用GB/T 3190中规定的铝合金材料制造，HA6.0螺杆选用GB 4234或ISO 5832-9中规定的022Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造，其余专用工具采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、32Cr13Mo或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。髋臼复位专用工具包主要由双爪复位钳、三爪复位钳、骨盆复位钳、斜形复位钳、持骨钳、大号持骨钳、弯板钳、顶棒、坐骨神经牵开器、拉钩1、拉钩2、HA6.0螺杆、直型铝片、活动夹头-平、活动夹头-弧形、2.5万向六角起子、软钻、软钻钻套、2.5骨钻、2.5LC-DCP导向器、六角扳手、丝锥HA3.5、弯型铝片和器械盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于髋臼、骨盆骨科手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.11
有效期至
2017.04.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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