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中空螺钉专用工具包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100132号
注册证编号
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
中空螺钉专用工具包
管理类别
1
型号规格
DC4X-1、DC4X-2、DC4X-3、DC4X-4、DC4X-5、DC4X-6
结构及组成
器械盒采用硬铝合金或不锈钢或非金属材料制造,导针采用GB 4234或ISO 5832-9中规定的022Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造,测深尺选用GB/T3190中规定的铝合金材料,空心钻、空心骨钻、空心丝锥、空心锥形骨钻等带刃的专用工具采用Q/JPXG 010中规定的5Cr17MoV材料制造,其余专用工具应采用GB 1220中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9材料或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造。专用工具主要由平行定位器、保护套、钻套、测深尺、空心钻、空心锪孔钻、空心螺钉扳手、套管针、螺纹导针、导针、清洁导针、六角扳手、多孔平行定位器、两孔横向可偏移平行定位器、导针套、空心骨钻φ5、空心丝锥、夹持钳、钻套φ8/φ5.1、铰刀、导向器1/2/3/4、中空六角扳手、T型六角扳手3.0MM、SW4空心六角扳手、SW4实心六角扳手、打滑取出器、棘轮手柄、清洁导杆、导套、尖体复位钳、快换连接手柄、镊子、空心骨钻、空心锥形骨钻、六角扳手1、标准型/迷你型/微型螺钉盒和器械盒组成。使用前所有工具必须经过高温、高压灭菌处理。
适用范围
适用于骨干骺端骨折手术时用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.25
有效期至
2017.06.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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