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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >胫骨髓内钉器械包
胫骨髓内钉器械包
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1100154号
注册证编号
常州华森医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
产品名称
胫骨髓内钉器械包
管理类别
1
型号规格
——
结构及组成
胫骨髓内钉器械包由消毒盒和组配器械组成，其中组配器械包括瞄准器手柄、吊紧螺栓、近端瞄准支架、锁轮、导杆、支架锁轮、远端瞄准支架、T型定位杆、开孔器、髓腔绞刀、钻套、骨钻、T形平底钻、套管、软组织分离器、骨钻&限位器、直角定位杆、测深尺、丝锥、T型六角扳手、L型六角扳手、打拔器手柄、打拔器、锁钉取出器等。消毒盒采用铝合金等材料制造，组配器械使用GB/T1220标准中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、12Cr18Ni9、85Cr17、06Cr19Ni10及05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4ph)等不锈钢材料，或YY/T 0294.1等标准规定的不锈钢材料制造。手术前应进行消毒灭菌处理。
适用范围
该产品供胫骨骨折内固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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