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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用体外引流袋
一次性使用体外引流袋
注册证编号
苏常食药监械(准)字2013第1660092号
注册证编号
常州晓春医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
常州市武进区郑陆镇三河口街
产品名称
一次性使用体外引流袋
管理类别
1
型号规格
型号：普通式、子母式规格：500ml、1000ml、2000ml
结构及组成
一次性使用体外引流袋按照结构不同分为普通式、子母式两种，按照袋体容量分为500ml、1000ml、2000ml三种。普通式引流袋由接头护帽、接头(接头分引流口导管接头、排液口接头两种)、引流管、袋体、悬挂管、调节器、男用尿套等组成。（其中调节器、男用尿套可选择配制）；子母式引流袋由接头护帽、引流口导管接头、引流管、床单夹、调节器、袋体、计量瓶、排液阀、悬挂环、男用尿套等组成。（其中调节器、男用尿套、床单夹可选择配制）。袋体材质为聚氯乙烯薄膜，引流管和排液口接头/排液阀材质为聚氯乙烯塑料，引流口导管接头、接头护帽、调节器均为聚丙烯或聚乙烯材料，计量瓶为聚苯乙烯塑料或适用的高分子材料注塑而成。一次性使用体外引流袋应无菌。
适用范围
适用于临床手术后引流人体内废液或尿液的收集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.15
有效期至
2017.05.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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